Инновационные имплантаты успешно прошли апробацию в НИИ кардиологии Томского НИМЦ

Инновационные имплантаты из биосовместимого полимерного материала Реперен, разработанного специалистами компании ООО «АйконЛаб ГмбХ», успешно апробированы учеными НИИ кардиологии Томского НИМЦ. Имплантаты обещают улучшить результаты операций и снизить риски повторных кардиохирургических вмешательств.

Сегодня в России количество повторных кардиохирургических операций значимо возросло среди пациентов как взрослого, так и детского возраста. В крупных медицинских центрах их доля составляет около 20-25 процентов, и большая часть приходится на пациентов с врожденными пороками сердца и магистральных сосудов. — В детской кардиохирургии главная проблема состоит в том, что, к сожалению, в ряде случаев, вмешательства по коррекции врожденных пороков не ограничиваются одной операцией и может потребоваться одно или несколько вмешательств через разные периоды времени. Кроме того, нельзя забывать о том, что хорошо выполненная операция позволит ребенку прожить долгую жизнь, за которую у него могут сформироваться заболевания сердца (ввиду неактивного образа жизни, особенностей питания или вредных привычек), которые также потребуют повторного кардиохирургического вмешательства, — рассказал кандидат медицинских наук, научный сотрудник отделения сердечно-сосудистой хирургии НИИ кардиологии Томского НИМЦ, врач-кардиохирург Олег Егунов. По его словам, операции на сердце, которые неизбежно сопровождаются вскрытием грудной клетки и перикарда, всегда сопровождаются образованием спаек между сердцем и грудиной. «Спаечный процесс — естественная реакция организма на хирургическое вмешательство, которая может не только затруднить повторную операцию, но и увеличить риски фатальных кровотечений и осложнений. Поэтому сегодня в детской кардиохирургии особую актуальность приобретают имплантаты нового поколения, выступающие в роли биосовместимых противоспаечных барьеров для этапных вмешательств», — подчеркнул Олег Егунов.

Кандидат медицинских наук, научный сотрудник отделения сердечно-сосудистой хирургии НИИ кардиологии Томского НИМЦ, врач-кардиохирург Олег Егунов

Чтобы минимизировать риски при проведении таких вмешательств и ускорить дальнейшую реабилитацию пациентов с врожденными пороками сердца, научный коллектив НИИ кардиологии Томского НИМЦ и специалисты компании ООО «АйконЛаб ГмбХ» провели экспериментальное исследование и клинически апробировали инновационные имплантаты из материала Реперен в качестве потенциальной противоспаечной перикардиальной заплаты в кардиохирургической практике.

Реперен — это гидрофобный акрил, разработанный более 20 лет назад и изначально использовавшийся в офтальмохирургии. Благодаря уникальной технологии создания материала, Реперен достигает высокой биостабильности и не вызывает иммунного ответа организма, предотвращая его отторжение. Биоимплантаты из Реперена превосходят все известные аналоги: новый полимерный материал вообще не имеет микропор, поэтому полностью исключает адгезию и риск инфицирования. Сегодня Реперен широко применяется в абдоминальной и нейрохирургии. Материал является уникальной российской научно-технологической разработкой и производится в Нижнем Новгороде. Компания ООО «АйконЛаб ГмбХ» имеет зарубежные патенты на материал и имплантаты, которые зарегистрированы в нескольких странах мира.

— Несмотря на то, что способами минимизации спаечного процесса в хирургии занимаются долгое время, тезис Рене Лериша «Спайки являются самым страшным бичом хирургии» до сих пор не утратил свою актуальность. Многие клиники и компании-производители разрабатывают материалы, снижающие выраженность спаечного процесса, или создают устройства, позволяющие сделать повторный доступ более безопасным, — добавил Олег Егунов. На первом этапе на базе НИИ кардиологии Томского НИМЦ были проведены доклинические исследования на лабораторных животных, которые подтвердили эффективность и безопасность имплантатов из материала Реперен. — Хорошие результаты экспериментальных исследований на лабораторных животных позволили нашим сердечно-сосудистым хирургам провести пилотное клиническое исследование, показавшее большие перспективы по расширению показаний для применения материала Реперен в новой предметной области. В настоящее время продолжается работа по формированию регистрационного досье для получения допуска к обращению на территории РФ в качестве медицинского изделия – противоспаечной заплаты для сердечно-сосудистой хирургии. Помимо этого, учеными НИИ кардиологии Томского НИМЦ совместно с индустриальным партнером ООО «АйконЛаб ГмбХ» ведется работа по созданию прототипа синтетического сосудистого протеза малого диаметра (4 мм) из материала Реперен с проведением доклинических и технических испытаний, - прокомментировала заместитель директора по научной работе НИИ кардиологии Томского НИМЦ, доктор медицинских наук Алла Бощенко. В 2024 году Олег Егунов вошел в число победителей регионального конкурса проектов молодых ученых с проектом «Применение нового материала Реперен в сердечно-сосудистой хирургии». Первый опыт применения инновационных имплантатов из Реперена представлен в статье «Экспериментальное исследование изделий на основе биосовместимого полимерного материала из олигомеров метакрилового ряда в качестве потенциальной противоспаечной заплаты в кардиохирургии» в журнале «Клеточные технологии в биологии и медицине»

Ссылка на публикацию: http://iramn.ru/journals/ktbm/2024/9/8258/

Версия на английском языке:

Egunov OA, Afanasiev SA, Kondratieva DS, Muslimova EF, Stepanov IV, Grishin AS, Mikheeva ER, Boshchenko AA. Experimental Study of Products Based on Biocompatible Polymer Material from Methacrylic Oligomers as a Potential Barrier for Preventing Adhesions in Cardiac Surgery.

Bull Exp Biol Med. 2024 Nov; 178(1):163-168.

doi: 10.1007/s10517-024-06300-y.

Epub 2024 Nov 25. PMID: 39585594.

Источник

Предложить новость