Томские ученые разрабатывают отечественный реагент для проверки качества лекарств
Томские ученые разработали технологию производства отечественного реактива, который призван упростить процесс контроля качества фармпродукции.
Томские ученые разработали технологию производства отечественного реактива, который призван упростить процесс контроля качества фармпродукции. Об этом сообщает пресс-служба Томского госуниверситета.
Сообщается, что одним из наиболее эффективных инструментов контроля качества фармпродукции является метод высокоэффективной жидкостной хроматографии ( ВЭЖХ ). Для этих исследований лаборатории России в больших объемах используют импортный высокочистый ацетонитрил. Но в условиях санкций он подорожал в три раза и стал менее доступен. Поэтому сейчас химики ТГУ разрабатывают технологию производства российского высокочистого ацетонитрила на основе отечественного сырья.
«ВЭЖХ позволяет определять профиль и количество примесей в субстанциях и препаратах, что важно как для исследования качества уже выпускаемых лекарств, так и для разработки новых», — говорит руководитель проекта, заведующий лабораторией физико-химических методов анализа ХФ ТГУ Владимир Сидельников. — «Без наличия достаточного количества высокочистого ацетонитрила сложно обеспечить непрерывность работы аналитических лабораторий. Сейчас они используют около 50 000 литров в год»
Переход на ацетонитрил российского производства приведет к необходимости внесения изменений в некоторые методики анализа. Например, потребуется внесение изменений в регистрационное досье препарата, а на это время выпуск препарата должен быть временно приостановлен, что повлечет за собой колоссальные финансовые издержки.
Поэтому химики ТГУ предлагают наладить производство ацетонитрила посредством очистки технического аналога, производимого в России. Готовую технологию разработчики представят в конце 2023 года.
Последние новости
Как защитить частотный преобразователь от скачков напряжения?
Практическое руководство по сохранению оборудования и денег — узнайте, как защитить частотник от опасных скачков напряжения и продлить срок его службы.
Прокуратура г. Стрежевого Томской области через суд потребовала возместить местной жительнице денежные средства, затраченные на покупку льготного лекарства
Прокуратура г. Стрежевого Томской области провела проверку по обращению 52-летней местной жительницы о нарушении ее прав на льготное лекарственное обеспечение.
В Каргасокском районе Томской области благодаря вмешательству прокуратуры теплоснабжающее предприятие погасило долги по заработной плате и по исполненным контрактам в общей сумме б
Прокуратура Каргасокского района Томской области на постоянной основе осуществляет надзор за исполнением законодательства в сфере жилищно-коммунального хозяйства.
Оглашен приговор по уголовному делу в отношении жительницы Колпашевского района Томской области, поджегшей на почве ревности дом, в котором находился ее бывший сожитель
Томский областной суд вынес приговор по уголовному делу в отношении ранее не судимой 22-летней жительницы г. Колпашево Томской области.